ANWEISUNG
auf die Verwendung des Arzneimittels
für medizinische Zwecke

Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen..
• Speichern Sie das Handbuch, es kann erneut erforderlich sein..
• Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt..
• Dieses Arzneimittel wird Ihnen persönlich verschrieben und sollte nicht an andere weitergegeben werden, da es diese schädigen kann, selbst wenn Sie dieselben Symptome wie Sie haben.

Registrierungs Nummer

Handelsname

Gruppenname

Amoxicillin + Clavulansäure

Darreichungsform

Filmtabletten

Struktur

Wirkstoffe (Kern): Jede 250 mg + 125 mg Tablette enthält 250 mg Amoxicillin in Form von Trihydrat und 125 mg Clavulansäure in Form von Kaliumsalz;
Jede 500 mg + 125 mg Tablette enthält 500 mg Amoxicillin in Form von Trihydrat und 125 mg Clavulansäure in Form von Kaliumsalz.
Jede Tablette mit 875 mg + 125 mg enthält 875 mg Amoxicillin in Form von Trihydrat und 125 mg Clavulansäure in Form von Kaliumsalz.
Hilfsstoffe (jeweils für jede Dosierung): kolloidales Siliciumdioxid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, Crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, Croscarmellose-Natrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, Magnesiumstearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, Talk 13,40 mg (für Dosierung 250 mg + 125 mg), mikrokristalline Cellulose bis 650 mg / bis 1060 mg / up 1435 mg;
Filmbeschichtungstabletten 250 mg + 125 mg - Hypromellose 14,378 mg, Ethylcellulose 0,702 mg, Polysorbat 80 - 0,780 mg, Triethylcitrat 0,793 mg, Titandioxid 7,605 mg, Talk 1,742 mg;
Filmbeschichtungstabletten 500 mg + 125 mg - Hypromellose 17,696 mg, Ethylcellulose 0,864 mg, Polysorbat 80 - 0,960 mg, Triethylcitrat 0,976 mg, Titandioxid 9,360 mg, Talk 2,144 mg;
Filmbeschichtungstabletten 875 mg + 125 mg - Hypromellose 23,226 mg, Ethylcellulose 1,134 mg, Polysorbat 80 - 1,260 mg, Triethylcitrat 1,280 mg, Titandioxid 12,286 mg, Talk 2,814 mg.

Beschreibung

250 mg + 125 mg Tabletten: weiße oder fast weiße, längliche, achteckige, bikonvexe, filmbeschichtete Tabletten mit 250/125 Drucken auf der einen Seite und AMC auf der anderen Seite.
500 mg + 125 mg Tabletten: weiße oder fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten.
875 mg + 125 mg Tabletten: weiße oder fast weiße, längliche, bikonvexe, filmbeschichtete Tabletten mit einer Kerbe und dem Eindruck von „875/125“ auf der einen Seite und „AMC“ auf der anderen Seite.
Knickansicht: gelbliche Masse.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antibiotikum - Penisillin-Semisynthese + Beta-Lactamase-Inhibitor

ATX-Code: J01CR02.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik
Wirkmechanismus
Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin, das gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen wirksam ist. Amoxicillin stört die Biosynthese von Peptidoglycan, einem strukturellen Bestandteil der bakteriellen Zellwand. Eine Verletzung der Synthese von Peptidoglycan führt zu einem Verlust der Festigkeit der Zellwand, was zur Lyse und zum Tod von Mikroorganismenzellen führt. Gleichzeitig ist Amoxicillin anfällig für die Zerstörung durch Beta-Lactamasen, und daher erstreckt sich das Aktivitätsspektrum von Amoxicillin nicht auf die Mikroorganismen, die dieses Enzym produzieren.
Clavulansäure, ein Beta-Lactamase-Inhibitor, der strukturell mit Penicillinen verwandt ist, kann eine Vielzahl von Beta-Lactamasen inaktivieren, die in Penicillin- und Cephalosporin-resistenten Mikroorganismen vorkommen. Clavulansäure hat eine ausreichende Wirksamkeit gegen Plasmid-Beta-Lactamasen, die am häufigsten Bakterienresistenz verursachen, und ist nicht wirksam gegen Typ-I-Chromosom-Beta-Lactamasen, die nicht durch Clavulansäure gehemmt werden.
Das Vorhandensein von Clavulansäure im Medikament schützt Amoxicillin vor der Zerstörung durch Enzyme - Beta-Lactamasen, wodurch Sie das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin erweitern können.
Das Folgende ist die In-vitro-Kombinationsaktivität von Amoxicillin mit Clavulansäure.

Bakterien, die üblicherweise für eine Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure anfällig sind
Grampositive Aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes und andere beta-hämolytische Streptokokken 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (empfindlich gegenüber Methicillicin), Metaphycic Koagulase-negative Staphylokokken (empfindlich gegenüber Methicillin).
Gramnegative Aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Andere: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampositive Anaerobier: Arten der Gattung Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Arten der Gattung Peptostreptococcus.
Gramnegative Anaerobier:
Bacteroides fragilis, Arten der Gattung Bacteroides, Arten der Gattung Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Arten der Gattung Fusobacterium, Arten der Gattung Porphyromonas, Arten der Gattung Prevotella.
Bakterien, für die Resistenz wahrscheinlich ist
zu einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure
Gramnegative Aeroben: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Arten der Gattung Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Arten der Gattung Proteus, Arten der Gattung Salmonella, Arten der Gattung Shigella.
Grampositive Aeroben: Arten der Gattung Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptokokken der Viridans-Gruppe.
Natürlich resistente Bakterien
zu einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure
Gramnegative Aeroben: Arten der Gattung Acinetobacter, Citrobacter freundii, Arten der Gattung Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Arten der Gattung Providencia, Arten der Gattung Pseudomonas, Arten der Gattung Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolit.
Sonstiges: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Arten der Gattung Chlamydia, Coxiella burnetii, Arten der Gattung Mycoplasma.
1 Für diese Bakterien wurde in klinischen Studien die klinische Wirksamkeit einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure nachgewiesen.
2 Stämme dieser Bakterientypen produzieren keine Beta-Lactamasen. Die Empfindlichkeit bei Amoxicillin-Monotherapie deutet auf eine ähnliche Empfindlichkeit wie bei der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure hin.

Pharmakokinetik
Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind ähnlich. Amoxicillin und Clavulansäure lösen sich gut in wässrigen Lösungen mit physiologischem pH-Wert und werden nach Einnahme von Amoxiclav ® schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die Aufnahme der Wirkstoffe Amoxicillin und Clavulansäure ist optimal, wenn sie zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen werden.
Die Bioverfügbarkeit von Amoxicillin und Clavulansäure nach oraler Verabreichung beträgt ca. 70%.
Die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind nachstehend nach Verabreichung in einer Dosis von 875 mg / 125 mg und 500 mg / 125 mg zweimal täglich, 250 mg / 125 mg dreimal täglich von gesunden Freiwilligen angegeben.

Durchschnittliche (± SD) pharmakokinetische Parameter
Schauspielkunst
Substanz
Amoxicillin /
Clavulansäure
Single
Dosis
(mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(Stunde)
AUC (0-24h)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(Stunde)
Amoxicillin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0-2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Clavulansäure
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0-2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0-2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0-2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maximale Plasmakonzentration;
Tmax - Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration;
AUC - Fläche unter der Kurve "Konzentrationszeit";
T1 / 2 - Halbwertszeit

Verteilung
Beide Komponenten zeichnen sich durch ein gutes Verteilungsvolumen in verschiedenen Organen, Geweben und Körperflüssigkeiten aus (einschließlich in den Lungen, Organen der Bauchhöhle, Fett-, Knochen- und Muskelgewebe, Pleura-, Synovial- und Peritonealflüssigkeiten, Haut, Galle, Urin, Eiter Ausfluss, Auswurf, in interstitieller Flüssigkeit).
Die Plasmaproteinbindung ist moderat: 25% für Clavulansäure und 18% für Amoxicillin.
Das Verteilungsvolumen beträgt für Amoxicillin ungefähr 0,3 bis 0,4 l / kg und für Clavulansäure ungefähr 0,2 l / kg..
Amoxicillin und Clavulansäure überschreiten bei nicht entzündeten Meningen nicht die Blut-Hirn-Schranke.
Amoxicillin (wie die meisten Penicilline) wird in die Muttermilch ausgeschieden. Spuren von Clavulansäure wurden auch in der Muttermilch gefunden. Amoxicillin und Clavulansäure überschreiten die Plazentaschranke.
Stoffwechsel
Etwa 10-25% der Anfangsdosis von Amoxicillin werden von den Nieren in Form von inaktiver Penicillosäure ausgeschieden. Clavulansäure im menschlichen Körper unterliegt einem intensiven Metabolismus unter Bildung von 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure und 1-Amino-4-hydroxybutan-2-on und von den Nieren über den Verdauungstrakt sowie mit ausgeatmeter Luft in Form von Kohlendioxid ausgeschieden.
Zucht
Amoxicillin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während Clavulansäure sowohl über die Nieren als auch über die extrarenalen Mechanismen ausgeschieden wird. Nach einmaliger oraler Verabreichung einer Tablette, 250 mg / 125 mg oder 500 mg / 125 mg, werden in den ersten 6 Stunden etwa 60-70% Amoxicillin und 40-65% Clavulansäure unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Die durchschnittliche Halbwertszeit (T1 / 2) von Amoxicillin / Clavulansäure beträgt ungefähr eine Stunde, die durchschnittliche Gesamtclearance beträgt bei gesunden Patienten ungefähr 25 l / h.
Die größte Menge an Clavulansäure wird in den ersten 2 Stunden nach der Verabreichung ausgeschieden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Gesamtclearance von Amoxicillin / Clavulansäure nimmt proportional zu einer Abnahme der Nierenfunktion ab. Eine verringerte Clearance ist bei Amoxicillin stärker ausgeprägt als bei Clavulansäure, weil Das meiste Amoxicillin wird über die Nieren ausgeschieden. Die Dosierung des Arzneimittels gegen Nierenversagen sollte unter Berücksichtigung der Unerwünschtheit der Kumulierung von Amoxicillin unter Beibehaltung eines normalen Clavulansäurespiegels ausgewählt werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird das Medikament mit Vorsicht angewendet, es ist notwendig, die Leberfunktion ständig zu überwachen.
Beide Komponenten werden durch Hämodialyse und geringe Mengen durch Peritonealdialyse entfernt..

Anwendungshinweise

Infektionen durch anfällige Mikroorganismenstämme:
• Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (einschließlich akuter und chronischer Sinusitis, akuter und chronischer Mittelohrentzündung, Pharyngealabszess, Mandelentzündung, Pharyngitis);
• Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich akuter Bronchitis mit bakterieller Superinfektion, chronischer Bronchitis, Lungenentzündung);
• Harnwegsinfektion;
• Infektionen in der Gynäkologie;
• Infektionen der Haut und der Weichteile sowie Wunden durch Bisse von Menschen und Tieren;
• Infektionen von Knochen und Bindegewebe;
• Gallenwegsinfektionen (Cholezystitis, Cholangitis);
• odontogene Infektionen.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
• Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte gegen Penicilline, Cephalosporine und andere Beta-Lactam-Antibiotika;
• cholestatischer Ikterus und / oder andere beeinträchtigte Leberfunktion, die durch Amoxicillin / Clavulansäure in der Vorgeschichte verursacht wurde;
• infektiöse Mononukleose und lymphatische Leukämie;
• Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht von weniger als 40 kg.

Vorsichtig

Eine Vorgeschichte von pseudomembranöser Kolitis, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, Leberversagen, schwerer Nierenfunktionsstörung, Schwangerschaft, Stillzeit während der Verwendung von Antikoagulanzien.

Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens

Tierstudien haben keine Daten über die Gefahren der Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft und seine Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus ergeben.
In einer Studie bei Frauen mit vorzeitiger Ruptur der Amnionmembranen wurde festgestellt, dass die prophylaktische Anwendung von Amoxicillin / Clavulansäure mit einem erhöhten Risiko einer nekrotisierenden Enterokolitis bei Neugeborenen verbunden sein kann.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird das Medikament nur angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Baby überwiegt.
Amoxicillin und Clavulansäure gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Bei Säuglingen, die stillen, ist die Entwicklung von Sensibilisierung, Durchfall und Candidiasis der Schleimhäute der Mundhöhle möglich. Bei der Einnahme von Amoxiclav ® muss über die Beendigung des Stillens entschieden werden.

Dosierung und Anwendung

Innerhalb.
Das Dosierungsschema wird individuell in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten sowie der Schwere der Infektion festgelegt..
Es wird empfohlen, Amoxiclav ® zu Beginn einer Mahlzeit einzunehmen, um eine optimale Absorption zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen des Verdauungssystems zu verringern.
Der Behandlungsverlauf beträgt 5-14 Tage. Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Behandlung sollte ohne eine zweite ärztliche Untersuchung nicht länger als 14 Tage dauern.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren oder mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr:
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen - 1 Tablette 250 mg + 125 mg alle 8 Stunden (3-mal täglich).
Zur Behandlung schwerer Infektionen und Infektionen der Atemwege - 1 Tablette 500 mg + 125 mg alle 8 Stunden (3-mal täglich) oder 1 Tablette 875 mg + 125 mg alle 12 Stunden (2-mal täglich).
Da Tabletten einer Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure von 250 mg + 125 mg und 500 mg + 125 mg die gleiche Menge Clavulansäure - 125 mg - enthalten, entsprechen 2 Tabletten von 250 mg + 125 mg nicht 1 Tablette von 500 mg + 125 mg.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Dosisanpassung basiert auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin und auf der Kreatinin-Clearance (QC)..

QCAmoxiclav ® Dosierungsschema
> 30 ml / minKeine Dosisanpassung erforderlich
10-30 ml / min1 Tablette 500 mg + 125 mg 2-mal täglich oder 1 Tablette 250 mg + 125 mg 2-mal täglich (abhängig von der Schwere der Erkrankung).
30 ml / min.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Die Einnahme von Amoxiclav ® sollte mit Vorsicht erfolgen. Eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion ist erforderlich..
Erfordert keine Korrektur des Dosierungsschemas für ältere Patienten. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis wie bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden..

Nebenwirkung

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100) aus dem Magen-Darm-Trakt
sehr oft: Durchfall;
oft: Übelkeit, Erbrechen. Übelkeit wird am häufigsten bei Einnahme hoher Dosen beobachtet..
Wenn Verstöße gegen den Magen-Darm-Trakt bestätigt werden, können sie beseitigt werden, wenn Sie das Medikament zu Beginn der Mahlzeit einnehmen.
selten: Verdauungsstörungen;
sehr selten: Antibiotika-assoziierte Kolitis (einschließlich hämorrhagischer Kolitis und pseudomembranöser Kolitis), schwarze „haarige“ Zunge, Gastritis, Stomatitis.
Seitens der Leber und der Gallenwege
selten: erhöhte Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT) und / oder Aspartataminotransferase (AST). Diese Reaktionen werden bei Patienten beobachtet, die eine Beta-Lactam-Antibiotikatherapie erhalten, ihre klinische Bedeutung ist jedoch unbekannt..
sehr selten: cholestatischer Ikterus, Hepatitis, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, erhöhte Aktivität von Bilirubin im Blutplasma.
Nebenwirkungen der Leber wurden hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten beobachtet und können mit einer Langzeittherapie verbunden sein. Diese Nebenwirkungen sind bei Kindern sehr selten..
Die aufgeführten Anzeichen und Symptome treten normalerweise während oder unmittelbar nach dem Ende der Therapie auf, in einigen Fällen treten sie jedoch möglicherweise erst einige Wochen nach Abschluss der Therapie auf. Nebenwirkungen sind normalerweise reversibel.
Nebenwirkungen der Leber können schwerwiegend sein, in äußerst seltenen Fällen wurde über tödliche Folgen berichtet. In fast allen Fällen handelte es sich um Personen mit schwerwiegender Begleiterkrankung oder um Personen, die gleichzeitig hepatotoxische Arzneimittel erhielten.
Vom Immunsystem
sehr selten: Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, allergische Vaskulitis;
Seitens des Blut- und Lymphsystems
selten: reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie;
sehr selten: reversible Agranulozytose, hämolytische Anämie, reversible Verlängerung der Prothrombinzeit, reversible Zunahme der Blutungszeit (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"), Eosinophilie, Thrombozytose.
Aus dem Nervensystem
selten: Schwindel, Kopfschmerzen;
sehr selten: Krämpfe (können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels auftreten), reversible Hyperaktivität, aseptische Meningitis, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Verhaltensänderungen, Unruhe.
Seitens der Haut und des Unterhautgewebes
selten: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria;
selten: Erythema multiforme exsudativ;
sehr selten: exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematische Pustulose, ein Syndrom ähnlich der Serumkrankheit, toxische epidermale Nekrolyse.
Aus den Nieren und Harnwegen
sehr selten: interstitielle Nephritis, Kristallurie (siehe Abschnitt "Überdosierung"), Hämaturie.
Infektions- und Parasitenkrankheiten
häufig: Candidiasis der Haut und der Schleimhäute.
Andere
Häufigkeit unbekannt: Wachstum unempfindlicher Mikroorganismen.

Überdosis

Es gibt keine Berichte über Todesfälle oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen aufgrund einer Überdosierung des Arzneimittels..
In den meisten Fällen gehören zu Überdosierungssymptomen Störungen des Magen-Darm-Trakts (Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen) und eine Beeinträchtigung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts. Es gab Berichte über die Entwicklung einer Kristallurie, die durch die Aufnahme von Amoxicillin verursacht wurde und in einigen Fällen zur Entwicklung eines Nierenversagens führte.
Möglicherweise die Entwicklung von Anfällen bei Patienten mit Nierenversagen oder bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten.
Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient unter der Aufsicht eines Arztes stehen, die Behandlung ist symptomatisch. Bei kürzlich erfolgter Verabreichung (weniger als 4 Stunden) sollte eine Magenspülung durchgeführt und Aktivkohle verschrieben werden, um die Absorption zu verringern.
Amoxicillin / Clavulansäure wird durch Hämodialyse entfernt.

Interaktion mit anderen Drogen

Antazida, Glucosamin, Abführmittel, Aminoglykoside verlangsamen die Absorption, Ascorbinsäure - erhöht die Absorption. Diuretika, Allopurinol, Phenylbutazon, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) und andere Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren (Probenecid), erhöhen die Konzentration von Amoxicillin (Clavulansäure wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration ausgeschieden). Die gleichzeitige Anwendung von Amoxiclav ® und Probenecid kann zu einer Erhöhung und Persistenz des Amoxicillinspiegels im Blut führen, jedoch nicht von Clavulansäure. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Probenecid nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von Amoxiclav ® und Methotrexat erhöht die Toxizität von Methotrexat.
Die Anwendung des Arzneimittels zusammen mit Allopurinol kann zur Entwicklung allergischer Hautreaktionen führen. Derzeit liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure und Allopurinol vor. Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram sollte vermieden werden..
Reduziert die Wirksamkeit von Arzneimitteln in dem Stoffwechselprozess, aus dem para-Aminobenzoesäure gebildet wird, Ethinylestradiol - das Risiko einer Blutung "Durchbruch".
In der Literatur werden seltene Fälle eines Anstiegs des International Normalized Ratio (INR) bei Patienten mit kombinierter Anwendung von Acenocumarol oder Warfarin und Amoxicillin beschrieben. Wenn die gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien erforderlich ist, muss die getestete Zeit oder INR regelmäßig überwacht werden, wenn das Arzneimittel verschrieben oder abgesetzt wird. Möglicherweise ist eine Dosisanpassung der Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung erforderlich.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin ist eine gegenseitige Abschwächung der antibakteriellen Wirkung möglich. Amoxiclav ® sollte wegen einer möglichen Abnahme der Wirksamkeit von Amoxiclav ® nicht gleichzeitig in Kombination mit bakteriostatischen Antibiotika (Makrolide, Tetracycline) und Sulfonamiden angewendet werden.
Amoxiclav ® reduziert die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva.
Bei Patienten, die Mycophenolatmofetil erhielten, wurde nach Beginn der Verwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure eine Abnahme der Konzentration des aktiven Metaboliten Mycophenolsäure beobachtet, bevor die nächste Dosis des Arzneimittels um etwa 50% eingenommen wurde. Änderungen dieser Konzentration spiegeln möglicherweise die allgemeinen Änderungen der Mycophenolsäureexposition nicht genau wider.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung muss der Patient befragt werden, um eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Beta-Lactam-Antibiotika zu ermitteln. Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline sind kreuzallergische Reaktionen mit Cephalosporin-Antibiotika möglich. Während einer Behandlung ist es notwendig, den Zustand der Funktion der blutbildenden Organe, der Leber und der Nieren zu überwachen. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist eine angemessene Dosisanpassung oder eine Verlängerung des Intervalls zwischen den Dosen erforderlich. Um das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollte das Medikament zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Es ist möglich, eine Superinfektion aufgrund des Wachstums von Mikroflora zu entwickeln, die gegenüber Amoxicillin unempfindlich ist, was eine entsprechende Änderung der Antibiotikatherapie erfordert.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels können Krämpfe auftreten.
Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Patienten mit Verdacht auf infektiöse Mononukleose anzuwenden..
Wenn eine Antibiotika-assoziierte Kolitis auftritt, sollten Sie die Einnahme von Amoxiclav ® sofort abbrechen, einen Arzt konsultieren und mit der entsprechenden Behandlung beginnen. Medikamente, die die Peristaltik hemmen, sind in solchen Situationen kontraindiziert.
Bei Patienten mit reduzierter Diurese ist eine Kristallurie sehr selten. Bei Verwendung großer Dosen von Amoxicillin wird empfohlen, eine ausreichende Menge Flüssigkeit einzunehmen und eine ausreichende Diurese aufrechtzuerhalten, um die Wahrscheinlichkeit der Bildung von Amoxicillin-Kristallen zu verringern.
Labortests: Hohe Konzentrationen von Amoxicillin reagieren falsch positiv auf Uringlukose, wenn Benedict's Reagenz oder Feling's Lösung verwendet werden.
Enzymatische Reaktionen mit Glucosidase empfohlen.
Clavulansäure kann eine unspezifische Bindung von Immunglobulin G (IgG) und Albumin an Membranen roter Blutkörperchen verursachen, was zu falsch positiven Ergebnissen des Coombs-Tests führt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Arzneimittel.

Bei der Entsorgung von nicht verwendetem Amoxiclav ® sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen

Bei der Entwicklung unerwünschter Reaktionen des Nervensystems (z. B. Schwindel, Krämpfe) sollte man auf das Fahren und andere Aktivitäten verzichten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Freigabe Formular

Erstverpackung:
Filmtabletten, 250 mg + 125 mg: 15, 20 oder 21 Tabletten und 2 Trockenmittel (Kieselgel), in einem runden roten Behälter mit der Aufschrift "ungenießbar" in einer dunklen Glasflasche, versiegelt mit einem Metallschraubverschluss mit einem Kontrollring mit Perforation und Dichtung aus Polyethylen niedriger Dichte im Inneren.
Filmtabletten, 500 mg + 125 mg: 15 oder 21 Tabletten und 2 Trockenmittel (Kieselgel), in einen runden roten Behälter mit der Aufschrift "ungenießbar" in einer dunklen Glasflasche gegeben, versiegelt mit einem Metallschraubverschluss mit einem Kontrollring mit Perforation und eine Auskleidung aus Polyethylen niedriger Dichte innerhalb oder 5, 6, 7 oder 8 Tabletten in einer Blisterpackung aus lackierter Hartaluminium / Weichaluminiumfolie.
Filmtabletten, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 oder 8 Tabletten in einer Blisterpackung aus lackierter Hartaluminium / Weichaluminiumfolie.
Sekundärverpackung:
Filmtabletten, 250 mg + 125 mg: eine Durchstechflasche in einem Karton mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.
Filmtabletten, 500 mg + 125 mg: eine Flasche oder eine, zwei, drei, vier oder zehn Blasen mit 5, 6, 7 oder 8 Tabletten in einem Karton zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.
Filmtabletten, 875 mg + 125 mg: eine, zwei, drei, vier oder zehn Blasen mit 2, 5, 6, 7 oder 8 Tabletten in einem Karton zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C..
Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum

2 Jahre.
Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen

Rezept

Hersteller

Inhaber RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien;
Produziert von: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slowenien.
Ansprüche von Verbrauchern sollten an ZAO Sandoz gesendet werden:
125315, Moskau, Leningradsky Prospekt, 72, Gebäude. 3.

AMOKSIKLAV 2X

Struktur

Wirkstoffe: Amoxicillin, Clavulansäure;

1 Tablette enthält 500 mg Amoxicillin in Form eines Trihydrats und 125 mg Clavulansäure in Form eines Kaliumsalzes;

Hilfsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid, Crospovidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose

Schale: Hydroxypropylmethylcellulose, Ethylcellulose, Polysorbat, Triethylcitrat, Talk, Titandioxid (E 171).

Darreichungsform

Filmtabletten.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: weißes oder fast weißes Oval, bikonvexe Tabletten, filmbeschichtet.

Pharmakologische Gruppe

Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung. ATX-Code J01C R02.

Pharmakologische Eigenschaften

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum mit einem breiten Spektrum an antibakterieller Aktivität gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen. Amoxicillin ist empfindlich gegenüber β-Lactamase und zersetzt sich unter seinem Einfluss. Daher enthält das Aktivitätsspektrum von Amoxicillin keine Mikroorganismen, die dieses Enzym synthetisieren. Clavulansäure hat eine ähnliche Penicillin-ähnliche β-Lactam-Struktur und kann β-Lactamase-Enzyme inaktivieren, die für gegen Penicilline und Cephalosporine resistente Mikroorganismen charakteristisch sind. Insbesondere hat es eine ausgeprägte Aktivität gegen klinisch wichtige Plasmid-β-Lactamasen, die häufig für das Auftreten einer Kreuzresistenz gegen Antibiotika verantwortlich sind. Das Vorhandensein von Clavulansäure in der Zubereitung schützt Amoxicillin vor dem Zerfall durch β-Lactamase-Enzyme und erweitert die antibakterielle Wirkung von Amoxicillin, einschließlich vieler Mikroorganismen, die gegen Amoxicillin und andere Penicilline und Cephalosporine resistent sind.

Die nachstehend aufgeführten Mikroorganismen werden nach der In-vitro-Empfindlichkeit gegenüber Amoxicillin / Clavulanat klassifiziert.

Grampositive Aeroben von Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, anderen β-hämolytischen Arten von Streptococcus, Staphylococculcus methyllocyclic Stämmen, Methycyllophyllocyclic Stämmen, Methycyllophyllocyclic..

Gramnegative Aeroben Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Andere: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Grampositive Anaerobier: Arten von Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Arten Peptostreptococcus.

Gramnegative Anaerobier: Bacteroides-Arten (einschließlich Bacteroides fragilis), Capnocytophaga, Eikenella corrodens-Arten, Fusobacterium-Arten, Porphyromonas-Arten, Prevotella-Arten.

Stämme mit möglicherweise erworbenem Widerstand

Gramnegative Aeroben Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Art Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Art Proteus, Art Salmonella, Art Shigella.

Grampositive Aeroben Corynebacterium-Arten, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans-Arten.

Gramnegative Aeroben Acinetobacter-Arten, Citrobacter freundii, Enterobacter-Arten, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii-Arten, Providencia-Arten, Pseudomonas-Arten, Serratia-Arten, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterolitica.

Andere: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp..

Beide Bestandteile des Arzneimittels (Amoxicillin und Clavulansäure) sind in wässrigen Lösungen bei physiologischen pH-Werten vollständig löslich.

Eine Verdoppelung der Dosis führt zu einer Verdoppelung der Konzentration im Blutserum. Beide Komponenten des Arzneimittels binden schlecht an Blutproteine, etwa 70% verbleiben im Blutserum in einem freien Zustand.

Indikationen

Behandlung von bakteriellen Infektionen durch arzneimittelempfindliche Mikroorganismen:

  • akute bakterielle Sinusitis;
  • akute Otitis media;
  • Verschlimmerung der chronischen Bronchitis bestätigt;
  • ambulant erworbene Lungenentzündung
  • Blasenentzündung;
  • Pyelonephritis;
  • Infektionen der Haut und der Weichteile, einschließlich Cellulitis, Tierbisse, schwere dentoalveoläre Abszesse mit häufiger Cellulitis;
  • Infektionen von Knochen und Gelenken, einschließlich Osteomyelitis.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, gegen alle antibakteriellen Mittel der Penicillin-Gruppe.

Die Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie) im Zusammenhang mit der Verwendung anderer β-Lactam-Mittel (einschließlich Cephalosporine, Carbapeneme oder Monobactame).

Eine Vorgeschichte von Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin / Clavulanat.

Interaktion mit anderen Medikamenten und anderen Arten von Interaktionen

Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid wird nicht empfohlen. Probenecid reduziert die renale tubuläre Sekretion von Amoxicillin. Die gleichzeitige Anwendung mit Amoxiclav ® 2X kann über einen langen Zeitraum zu einem Anstieg des Amoxicillinspiegels im Blutplasma führen, hat jedoch keinen Einfluss auf den Clavulansäurespiegel.

Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin kann die Wahrscheinlichkeit allergischer Reaktionen erhöhen. Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Allopurinol und Amoxiclav ® 2X vor.

Wie andere Antibiotika kann Amoxiclav ® 2X die Darmflora beeinflussen, was zu einer Verringerung der Östrogenresorption und einer Verringerung der Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva führt.

Separate Berichte weisen auf einen Anstieg des International Normalized Ratio (INR) bei Patienten hin, die mit Acenocoumarol oder Warfarin behandelt werden und Amoxicillin einnehmen. Wenn eine solche Verwendung erforderlich ist, sollte die Prothrombinzeit oder der INR-Spiegel sorgfältig überwacht werden, wobei die Behandlung mit einem Amoxicillin enthaltenden Kombinationspräparat hinzugefügt oder beendet wird.

Amoxiclav ® 2X sollte nicht zusammen mit bakteriostatischen Chemotherapeutika / Antibiotika (Chloramphenicol, Makrolide, Tetracycline oder Sulfonamide) angewendet werden, da bei solchen Kombinationen in vitro eine antagonistische Wirkung beobachtet wurde.

Die gleichzeitige Anwendung von Amoxiclav ® 2X und Methotrexat kann dessen Toxizität erhöhen (Leukopenie, Thrombozytopenie, Ulzerationen auf der Haut)..

Bei gleichzeitiger Anwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure und Mycophenolatmofetil wurde eine Abnahme der Konzentration des aktiven MPA-Metaboliten im Blutplasma um etwa 50% berichtet.

Anwendungsfunktionen

Vor Beginn der medikamentösen Therapie muss das Vorliegen von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Allergene in der Vorgeschichte genau bestimmt werden.

Bei Patienten während der Penicillin-Therapie werden schwerwiegende, manchmal tödliche Fälle von Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen) beobachtet. Diese Reaktionen sind bei Personen mit ähnlichen Reaktionen auf Penicillin in der Vergangenheit signifikant. Bei allergischen Reaktionen die Behandlung mit dem Medikament abbrechen und eine alternative Therapie beginnen.

Wenn nachgewiesen wird, dass die Infektion auf Amoxicillin-empfindliche Mikroorganismen zurückzuführen ist, muss die Möglichkeit eines Wechsels von der Kombination von Amoxicillin / Clavulansäure zu Amoxicillin gemäß den offiziellen Empfehlungen abgewogen werden.

Diese Darreichungsform von Amoxiclav ® 2X sollte nicht versteift werden, wenn ein hohes Risiko besteht, dass die Krankheitserreger gegen β-Lactame resistent sind, und wird nicht zur Behandlung von Lungenentzündungen verwendet, die durch penicillinresistente Stämme von S. pneumoniae verursacht werden.

Das Medikament sollte nicht bei Verdacht auf infektiöse Mononukleose verschrieben werden, da bei der Anwendung von Amoxicillin bei dieser Pathologie Fälle von masernartigen Hautausschlägen festgestellt wurden..

Die langfristige Anwendung des Arzneimittels kann zu einem übermäßigen Wachstum der gegen Amoxiclav ® 2X unempfindlichen Mikroflora und zur Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis unterschiedlicher Schwere führen. Bei schwerem anhaltendem Durchfall nach der Verwendung von antimikrobiellen Mitteln ist es wichtig sicherzustellen, dass er nicht mit dieser Pathologie assoziiert ist. Medikamente, die die Peristaltik unterdrücken, sind kontraindiziert.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels sowie anderer Breitbandantibiotika kann eine Superinfektion mit resistenten Bakterien und Pilzen (Pseudomonas spp., Candida albicans) auftreten, die die Beendigung der Therapie und die Verwendung anderer Arzneimittel erfordert.

Bei längerer Therapie wird empfohlen, die Funktionen von Organen und Organsystemen, einschließlich Nieren-, Leber- und hämatopoetischer Funktionen, regelmäßig zu bewerten.

Die Entwicklung eines polymorphen Erythems in Verbindung mit Pusteln zu Beginn der Behandlung kann ein Symptom für eine akute generalisierte exanthematische Pustulose sein. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen werden, und die Verwendung von Amoxicillin ist weiterhin kontraindiziert.

Gelegentlich kann es bei Patienten, die Amoxiclav ® 2X und orale Antikoagulanzien einnehmen, zu einer Verlängerung der PV über die Zeit (erhöhte INR) kommen. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Antikoagulanzien ist eine entsprechende Überwachung erforderlich. Eine Dosisanpassung von oralen Antikoagulanzien kann erforderlich sein, um das erforderliche Maß an Antikoagulation aufrechtzuerhalten.

Das Medikament sollte bei Patienten mit Anzeichen von Leberversagen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte "Dosierung und Verabreichung", "Gegenanzeigen", "Nebenwirkungen"). Nebenwirkungen der Leber traten hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten auf und waren mit einer Langzeitbehandlung verbunden. Bei Kindern wurden solche Phänomene sehr selten berichtet. Bei allen Patientengruppen traten Symptome und Anzeichen normalerweise während oder unmittelbar nach der Behandlung auf, in einigen Fällen traten sie jedoch mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung auf. Im Allgemeinen waren diese Phänomene das Gegenteil. Nebenwirkungen der Leber können schwerwiegend und sehr selten tödlich sein. Sie traten immer bei Patienten mit schweren Begleiterkrankungen oder bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln auf, von denen bekannt ist, dass sie potenzielle negative Auswirkungen auf die Leber haben (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“)..

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis entsprechend dem Grad der Beeinträchtigung angepasst werden (siehe Abschnitt "Dosierung und Verabreichung")..

Bei Patienten mit verminderter Urinausscheidung kann eine Kristallurie sehr selten beobachtet werden, hauptsächlich bei parenteraler Verabreichung des Arzneimittels. Um das Risiko hoher Dosen während der Behandlung zu verringern, wird daher empfohlen, ein angemessenes Gleichgewicht zwischen der getrunkenen Flüssigkeit und dem ausgeschiedenen Urin sicherzustellen (siehe.

Bei Verwendung hoher Dosen kann Amoxicillin in einen in die Blase eingeführten Katheter ausfallen. In solchen Fällen regelmäßige Überwachung des Katheters.

Bei der Behandlung mit Amoxicillin sollten enzymatische Reaktionen mit Glucoseoxidase verwendet werden, um den Glucosespiegel im Urin zu bestimmen, da andere Methoden zu falsch positiven Ergebnissen führen können.

Das Vorhandensein von Clavulansäure in der Zubereitung kann eine unspezifische Bindung von IgG und Albumin an die Erythrozytenmembranen verursachen. Daher ist während des Coombs-Tests ein falsch positives Ergebnis möglich.

Es gibt Berichte über falsch positive Testergebnisse für das Vorhandensein von Aspergillus bei Patienten, die Amoxicillin / Clavulansäure erhalten (unter Verwendung des Platelis Aspergillus EIA-Tests von Bio-Rad Laboratories). Daher sollten solche positiven Ergebnisse bei Patienten, die Amoxicillin / Clavulansäure erhalten, mit Vorsicht interpretiert und durch andere diagnostische Methoden bestätigt werden..

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur teratogenen Wirkung des Arzneimittels vor.

Eine Studie bei Frauen mit vorzeitigem Bruch der Membranen des Fetus berichtete, dass die Anwendung des Arzneimittels mit einem erhöhten Risiko für eine nekrotisierende Enterokolitis bei Neugeborenen verbunden sein kann. Vermeiden Sie die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, es sei denn, der Nutzen der Verwendung des Arzneimittels übersteigt das potenzielle Risiko.

Beide Wirkstoffe des Arzneimittels werden in die Muttermilch ausgeschieden (es liegen keine Informationen zur Wirkung von Clavulansäure auf ein gestilltes Kind vor). Dementsprechend können bei einem Baby Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute auftreten. Daher sollte das Stillen abgebrochen werden.

Die Anwendung von Amoxiclav ® 2X während des Stillens ist nur nach einer gründlichen Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen

Studien zur Fähigkeit des Arzneimittels, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen, wurden nicht durchgeführt. Es können jedoch Nebenwirkungen (z. B. allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe) auftreten, die die Fähigkeit zum Autofahren oder andere Mechanismen beeinträchtigen können..

Dosierung und Anwendung

Das Medikament sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen für die Antibiotikatherapie und den lokalen Daten zur Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika verwendet werden..

Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von ≥ 40 kg beträgt die tägliche Dosis 1500 mg Amoxicillin / 375 mg Clavulansäure (3 Tabletten), wenn dies wie folgt verschrieben wird.

Für Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von 25 bis 40 kg beträgt die maximale Tagesdosis 2400 mg Amoxicillin / 600 mg Clavulansäure (4 Tabletten), wenn dies wie folgt verschrieben wird.

Wenn große Dosen von Amoxicillin zur Behandlung verschrieben werden sollten, sollten andere Formen des Arzneimittels verwendet werden, um die Ernennung übermäßig hoher Dosen von Clavulansäure zu vermeiden.

Die Behandlungsdauer wird vom Arzt entsprechend dem klinischen Ansprechen des Patienten auf die Behandlung festgelegt. Einige Infektionen (z. B. Osteomyelitis) erfordern eine Langzeitbehandlung..

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von ≥ 40 kg

1 Tablette 500 mg / 125 mg 3-mal täglich.

Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von 25 bis 40 kg

Dosis von 20 mg / 5 mg / kg / Tag bis 60 mg / 15 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 3 Dosen.

Da die Tablette nicht geteilt werden kann, sollte diese Form von Amoxiclav ® 2X für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg nicht verschrieben werden.

Ältere Patienten

Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. Passen Sie gegebenenfalls die Dosis an die Nierenfunktion an..

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Die Dosierung basiert auf der Berechnung des maximalen Amoxicillinspiegels. Es ist nicht erforderlich, die Dosis für den Patienten mit CC> 30 ml / min zu ändern.

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von ≥ 40 kg

Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von 25 bis 40 kg

Da die Tablette nicht geteilt werden kann, verschreiben Kinder über 6 Jahre mit einem Körpergewicht von 25 bis 40 kg, einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min oder Kinder, die sich einer Hämodialyse unterziehen, diese Form von Amoxiclav ® 2X nicht.

Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion

Sorgfältig anwenden; regelmäßige Überwachung der Leberfunktion.

Die Tablette sollte ganz geschluckt werden, ohne zu kauen. Für eine optimale Absorption und Reduzierung möglicher Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt sollte das Medikament zu Beginn der Mahlzeit eingenommen werden.

Die Behandlungsdauer wird vom Arzt individuell festgelegt. Die Behandlung sollte nicht länger als 14 Tage ohne Beurteilung des Zustands des Patienten fortgesetzt werden.

Die Behandlung kann mit parenteraler Verabreichung begonnen und dann mit oraler Verabreichung fortgesetzt werden..

Das Medikament in dieser Dosierung kann für Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg angewendet werden.

Überdosis

Eine Überdosierung kann mit Symptomen des Magen-Darm-Trakts und einer Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts einhergehen. Diese Phänomene werden symptomatisch behandelt, wobei auf die Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts geachtet wird. Es wurde über Fälle von Kristallurie berichtet, die manchmal zu Nierenversagen führen können (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Anwendung"). Hämodialyse ist wirksam.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen wurden nach ihrer Häufigkeit klassifiziert - von sehr häufig bis sehr selten. Die folgende Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen wird verwendet:

sehr oft ³ 1/10; oft ³ 1/100 und Benachrichtigungen Abonnieren

Literatur Zu Asthma